ROSEVILLE, Minnesota - (BUSINESS WIRE) - #Cdiff –Rebiotix, Inc., une société de Ferring Pharmaceuticals, a annoncé aujourd'hui que le Dr Ken Blount, deux membres de son équipe de direction, Le directeur scientifique et le Dr Edward Burd, responsable des affaires réglementaires, participeront à des discussions de groupe lors du sommet sur le développement du médicament, organisé par le microbiome en 2019 . Le quatrième sommet annuel aura lieu les 26 et 28 juin à Boston, MA.
Personnage reconnu dans le domaine du microbiome, M. Blount interviendra au sein du panel des leaders de l'industrie du microbiome , où il soulignera les défis actuels en matière de recherche scientifique et de développement de produits dans la catégorie, notamment les points saillants de la recherche clinique et du microbiome de Rebiotix dans le cadre du programme de recherche innovant de la société. Plateforme de médicaments MRT ™.
En plus du panel, le Dr Blount présentera une présentation sur le pionnier Microbiome Health Index ™ (MHI) de Rebiotix. La discussion portera sur les progrès de la société dans le développement de l'algorithme afin d'évaluer la restauration des communautés de microbiomes du patient après un traitement avec l'une des formulations expérimentales de TRM de la société. Actuellement, deux formulations sont en développement clinique: le candidat principal, RBX2660, est une suspension liquide en phase 3; RBX7455, une formulation expérimentale de capsule orale lyophilisée, non congelée et stable à la température ambiante. Les deux formulations sont actuellement axées sur la réduction de l'infection récurrente à Clostridioides difficile (C. diff) chez l'adulte.
«Il est excitant de participer à un événement qui présente des innovations qui exploitent la puissance du microbiome. Je suis honoré de participer au panel de leaders de l'industrie du microbiome afin de nouer le dialogue avec d'autres autorités sur le terrain », a déclaré le Dr Blount. "Ce sont des événements comme ceux-ci qui nous permettent de nous réunir, de partager des idées et de façonner la perspective future des thérapies à base de microbiome."
Au-delà des innovations scientifiques et cliniques dans la catégorie, le paysage réglementaire des thérapies à base de microbiote continue d'évoluer. Décrites initialement par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2013, des normes supplémentaires spécifiques à la transplantation de microbiote fécal sont attendues dans un proche avenir et continuent à être au centre des discussions. Pour mettre en lumière les développements les plus récents et leur impact sur le terrain, le Dr Burd présidera le groupe d'experts sur la mise au point de directives réglementaires claires pour les thérapies à base de microbiome lors du sommet. Le panel abordera les complexités croissantes du développement de produits de microbiome, notamment les tests des donneurs, la caractérisation du produit, ainsi que le paysage réglementaire international dynamique pour cette classe émergente de produits.
«Il est essentiel que les acteurs de cet espace se concentrent sur le développement de produits et de procédures sûrs pour les patients que nous traitons», a déclaré le Dr Burd. "Avec des représentants de sociétés de microbiomes et d'organismes de réglementation clés qui commentent cet important sujet, nous pouvons continuer à souligner la nécessité d'une surveillance réglementaire et d'une investigation clinique minutieuse en matière de sécurité des patients."